各有關(guān)單位：

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織修訂了《一次性使用腦積水分流器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》（附件1）、《可吸收性外科縫線注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》（附件2）、《一次性使用靜脈留置針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》（附件3）、《一次性使用血液透析管路注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》（附件4）、《水凝膠敷料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》（附件5），現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

如有意見或建議，請(qǐng)?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?），并于2023年12月13日前將意見反饋至我中心

聯(lián)系人及方式：

1.一次性使用腦積水分流器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）

聯(lián)系人：李麗玉

電話: 010-864542

電子郵箱：lily@cmde.org.cn

2.可吸收性外科縫線注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）

聯(lián)系人：孔德新

電話：010-86452836

電子郵箱：kongdx@cmde.org.cn

3.一次性使用靜脈留置針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）

聯(lián)系人：肖麗 蔡娜娜

電話：010-86452844 010-86452873

電子郵箱：xiaoli@cmde.org.cn  cainn@cmde.org.cn

4.一次性使用血液透析管路注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）

聯(lián)系人：肖麗 

電話：010-86452844

電子郵箱：xiaoli@cmde.org.cn  

5.水凝膠敷料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）

聯(lián)系人：趙艷紅

電話：010-86452837

電子郵箱：zhaoyh@cmde.org.cn

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2023年11月15日

附件

1.一次性使用腦積水分流器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）（下載）

2.可吸收性外科縫線注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（ 征求意見稿）（下載）

3.一次性使用靜脈留置針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）

4.一次性使用血液透析管路注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）（下載）

5.水凝膠敷料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）

6.反饋意見表（下載）

• 腦積水分流器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則