各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局（食品藥品監(jiān)督管理局），省局直屬有關(guān)單位：

為規(guī)范第二類醫(yī)療器械注冊(cè)工作，結(jié)合我省注冊(cè)審批工作實(shí)際情況，參照第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書補(bǔ)辦、糾錯(cuò)、自行撤回注冊(cè)申請(qǐng)、自行注銷注冊(cè)證、說明書更改告知等工作程序，省局制定了《第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證書補(bǔ)辦程序》等5個(gè)工作程序，現(xiàn)予以發(fā)布。

5個(gè)工作程序自發(fā)布之日起施行。

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局

2016年3月24日         

附件：1.第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證補(bǔ)辦程序

           2.第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證糾錯(cuò)程序

           3.自行撤回第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)程序

           4.自行注銷第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證程序

           5.第二類醫(yī)療器械說明書更改告知程序

• 二類醫(yī)療器械注冊(cè)證