各有關單位：

　　根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織編制了《軟性內(nèi)窺鏡用高頻手術器械注冊審查指導原則》，經(jīng)調(diào)研、討論，現(xiàn)已形成征求意見稿（附件1），即日起在網(wǎng)上公開征求意見。

　　如有意見和建議，請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），以電子郵件的形式于2023年12月30日前反饋至我中心。郵件主題及文件名稱請以“《軟性內(nèi)窺鏡用高頻手術器械注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。

　　聯(lián)系人：常鳳翥

　　聯(lián)系方式：010-86452645

　　電子郵箱：changfz@cmde.org.cn

　　附件：1.軟性內(nèi)窺鏡用高頻手術器械注冊審查指導原則（征求意見稿）（下載）

　　　　　2.意見反饋表（下載）

國家藥品監(jiān)督管理局  

醫(yī)療器械技術審評中心

2023年12月5日  

• 器械注冊審查指導原則