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TEL: 138 2641 2791
基本信息

甘肅省_-第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案1.jpg

申請條件

《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(2022年3月10日國家市場監(jiān)督管理總局令第54號)第九條 從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;
(二)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所;
(三)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件;
(四)與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;
(五)與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
鼓勵(lì)從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。

申請材料

甘肅省_-第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案4.jpg

辦理流程

甘肅省_-第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案3.jpg

設(shè)定依據(jù)

甘肅省_-第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案2.jpg

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

是否收費(fèi) 

不收費(fèi)

收費(fèi)依據(jù) 

是否支持網(wǎng)上支付 

不支持


常見問題

問:是否可以委托他人辦理?

答:不可以,該事項(xiàng)需本人辦理。


關(guān)鍵詞標(biāo)簽 / keyword tag

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