一、醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期屆滿6個(gè)月前,向原注冊(cè)部門申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè),并按照相關(guān)要求提交申請(qǐng)資料。
二、有下列情形之一的,不予延續(xù)注冊(cè):
(一)未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng);
(二)新的醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施,申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的醫(yī)療器械不能達(dá)到新要求;
(三)附條件批準(zhǔn)的醫(yī)療器械,未在規(guī)定期限內(nèi)完成醫(yī)療器械注冊(cè)證載明事項(xiàng)。
是否收費(fèi)
不收費(fèi)
收費(fèi)依據(jù)
無(wú)
是否支持網(wǎng)上支付
不支持
問(wèn):是否可以委托他人辦理?
答:不可以,該事項(xiàng)需本人辦理。
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三類