申請材料齊全,符合法定形式。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第680號 2017.5.4)第29條 從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件,以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。 第30條 從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。
無
辦理地點在哪里?
地址:西寧市城中區(qū)南川西路154號 西寧市市民中心三樓西寧市行政審批服務(wù)局醫(yī)藥衛(wèi)生科37-44號窗口
變更《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》需要提交舊證嗎?
需要。
《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》已丟失,還能申請變更嗎?
首先申請補發(fā),取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》后,再根據(jù)需要申請變更。
咨詢電話是多少?
咨詢電話0971-7661661或0971-7661662
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三類