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TEL: 138 2641 2791
基本信息

青海省_第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更1.jpg

申請條件

申請材料齊全,符合法定形式。

申請材料

青海省_第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更2.jpg

辦理流程

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設(shè)定依據(jù)

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第680號 2017.5.4)第29條 從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件,以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。   第30條 從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。

收費標(biāo)準(zhǔn)

常見問題

辦理地點在哪里?


地址:西寧市城中區(qū)南川西路154號 西寧市市民中心三樓西寧市行政審批服務(wù)局醫(yī)藥衛(wèi)生科37-44號窗口



變更《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》需要提交舊證嗎?


需要。



《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》已丟失,還能申請變更嗎?


首先申請補發(fā),取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》后,再根據(jù)需要申請變更。


咨詢電話是多少?





咨詢電話0971-7661661或0971-7661662

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