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申請事項屬于本行政機關職權范圍，申請資料齊全、符合形式審核要求的，予以受理。

收費標準:一、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊費由每品種57540元降為46000元，變更注冊費由每品種24080元降為19200元，延續(xù)注冊費由每品種23870元降為19000元。 二、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》確定的注冊單元計收。屬于變更登記事項的，不收取費用。

收費項目名稱:關于降低醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準有關問題的通知（魯發(fā)改成本〔2022〕761號）

是否允許減免:否

是否支持網(wǎng)上支付: -