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• 條件類型：申請條件

• 條件名稱：申辦者的試驗項目應當經(jīng)倫理審查通過

• 適用類型：通用

• 條件類型：申請條件

• 條件名稱：與已按規(guī)定進行備案的臨床試驗機構簽訂協(xié)議或合同

• 適用類型：通用

• 受理1

  辦理人：受理人員（023-60353664）

  審查標準：符合法定要求

  審查結果：符合法定要求

  完成時限：0個工作日

• 審查2

  辦理人：醫(yī)療器械注冊管理處（023-60353789）

  審查標準：符合法定標準

  審查結果：醫(yī)療器械臨床試驗備案審批表

  完成時限：1個工作日

• 送達3

  辦理人：送達人員（023-60353678）

  送達方式：郵寄或當場領取

  頒發(fā)證件：醫(yī)療器械臨床試驗備案表

  辦理期限：0個工作日

問題：臨床試驗機構的范圍

解答：備案的臨床試驗機構，機構名稱、各機構擬開展臨床試驗的專業(yè)等情況可在醫(yī)療器械臨床試驗機構備案管理信息系統(tǒng)（http://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/ylqxPublic.jsp）查詢。