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TEL: 138 2641 2791
基本信息

重慶_《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》補發(fā)1.jpg

申請條件
  • 條件類型:申請條件

  • 條件名稱:有能對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設(shè)備

  • 適用類型:通用

  • 條件類型:申請條件

  • 條件名稱:有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力

  • 適用類型:通用

  • 條件類型:申請條件

  • 條件名稱:有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員

  • 適用類型:通用

  • 條件類型:申請條件

  • 條件名稱:有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度

    適用類型:通用

  • 條件類型:申請條件

  • 條件名稱:符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求

  • 適用類型:通用

申請材料

重慶_《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》補發(fā)2.jpg


辦理流程
  • 受理1

    辦理人:受理人員(023-60353664)

    審查標(biāo)準:《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(2022年3月10日國家市場監(jiān)督管理總局令第53號公布 自2022年5月1日起施行)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門申請補發(fā)。原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)及時補發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,補發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號和有效期限與原許可證一致。

    審查結(jié)果:受理通知書

    完成時限:0個工作日

  • 審查2

    辦理人:袁楊、陳曉雋(023-60353723)

    審查標(biāo)準:《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(2022年3月10日國家市場監(jiān)督管理總局令第53號公布 自2022年5月1日起施行)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門申請補發(fā)。原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)及時補發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,補發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號和有效期限與原許可證一致。

    審查結(jié)果:內(nèi)部出具審核意見

    完成時限:0個工作日

  • 決定3

    辦理人:黃世斌(023-60353723)

    審查標(biāo)準:《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(2022年3月10日國家市場監(jiān)督管理總局令第53號公布 自2022年5月1日起施行)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門申請補發(fā)。原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)及時補發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,補發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號和有效期限與原許可證一致。

    審查結(jié)果:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

    完成時限:1個工作日

  • 送達4

    辦理人:送達人員(023-60353664)

    送達方式:申請人自行領(lǐng)取/郵寄

    頒發(fā)證件:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

    辦理期限:0個工作日

設(shè)定依據(jù)

重慶_《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》補發(fā)3.jpg

收費標(biāo)準
常見問題

問題:醫(yī)療器械補發(fā)證件有變化嗎?

解答:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門申請補發(fā)。原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)及時補發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,補發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號和有效期限與原許可證一致。

關(guān)鍵詞標(biāo)簽 / keyword tag

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