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第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及其附件遺失、損毀的申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證書。

申請(qǐng)人登錄安徽政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（https://www.ahzwfw.gov.cn）,找到相應(yīng)申請(qǐng)事項(xiàng)，提交申報(bào)信息并上傳電子申報(bào)材料。 1.受理：窗口工作人員審查申請(qǐng)材料，對(duì)申請(qǐng)材料齊全且符合法定形式的，出具《受理通知書》；申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的，一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，并出具《補(bǔ)齊補(bǔ)正通知書》。 2.審查：省局許可注冊(cè)處審核申請(qǐng)材料內(nèi)容，提出綜合評(píng)定意見。 3.決定：首席代表或分管局領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)綜合評(píng)定意見作出審批決定。符合要求的，出具《準(zhǔn)予行政許可決定書》及證照、批件；不符合要求的，出具《不予行政許可決定書》。對(duì)不予許可的應(yīng)說明理由，并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。 4.辦結(jié)送達(dá)：根據(jù)申請(qǐng)人申請(qǐng)的送達(dá)方式，省藥品監(jiān)管局窗口送達(dá)《準(zhǔn)予行政許可決定書》及證照、批件或《不予行政許可決定書》，并信息公開。

1.《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）第六十六條：醫(yī)療器械注冊(cè)證及其附件遺失、損毀的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)，原發(fā)證機(jī)關(guān)核實(shí)后予以補(bǔ)發(fā)。第九十七條:原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療器械注冊(cè)證補(bǔ)辦申請(qǐng)之日起20日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。 

2.《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)）第六十五條：醫(yī)療器械注冊(cè)證及其附件遺失、損毀的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)，原發(fā)證機(jī)關(guān)核實(shí)后予以補(bǔ)發(fā)。第九十七條：原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療器械注冊(cè)證補(bǔ)辦申請(qǐng)之日起20日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。

不收費(fèi)