醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失或損毀申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
申請(qǐng)人登錄安徽政務(wù)服務(wù)網(wǎng)(https://www.ahzwfw.gov.cn),找到相應(yīng)申請(qǐng)事項(xiàng),提交申報(bào)信息并上傳電子申報(bào)材料。 1.受理:窗口工作人員審查申請(qǐng)材料,對(duì)申請(qǐng)材料齊全且符合法定形式的,出具《受理通知書(shū)》;申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的,一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,并出具《補(bǔ)齊補(bǔ)正通知書(shū)》。 2.審查:省局許可注冊(cè)處審核申請(qǐng)材料內(nèi)容,提出綜合評(píng)定意見(jiàn)。 3.決定:首席代表或分管局領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)綜合評(píng)定意見(jiàn)作出審批決定。符合要求的,出具《準(zhǔn)予行政許可決定書(shū)》及證照、批件;不符合要求的,出具《不予行政許可決定書(shū)》。對(duì)不予許可的應(yīng)說(shuō)明理由,并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。 4.辦結(jié)送達(dá):根據(jù)申請(qǐng)人申請(qǐng)的送達(dá)方式,省藥品監(jiān)管局窗口送達(dá)《準(zhǔn)予行政許可決定書(shū)》及證照、批件或《不予行政許可決定書(shū)》,并信息公開(kāi)。
《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào))第十九條:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門(mén)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。原發(fā)證部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)補(bǔ)發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,補(bǔ)發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)和有效期限與原許可證一致。
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《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十三條 第一款第一類(lèi)醫(yī)療器···
三類(lèi)備案人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理,對(duì)研制、···
二類(lèi)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十三條 第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行···
三類(lèi)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十三條 第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行···
三類(lèi)