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1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)于《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿(mǎn)前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間提出延續(xù)申請(qǐng)。

2、在申報(bào)延續(xù)時(shí)如有變更，先申請(qǐng)變更再申請(qǐng)延續(xù)。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2000年1月4日國(guó)務(wù)院令第276號(hào)，2014年3月7日予以修改）第二十二條：從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)生產(chǎn)許可并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料以及所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證。……

不收費(fèi)

聯(lián)系郵箱是哪個(gè)？

申請(qǐng)人通過(guò)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可（備案）信息系統(tǒng)（https://ylqxxkba.nmpa.gov.cn）進(jìn)行網(wǎng)上申請(qǐng)成功后，同時(shí)將申請(qǐng)企業(yè)名稱(chēng)和辦理事項(xiàng)信息發(fā)送到指定郵箱：xzspc2@ln.gov.cn