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TEL: 138 2641 2791
基本信息

吉林省 - 副本_醫(yī)療器械注冊1.jpg

申請條件

申請材料

吉林省 - 副本_醫(yī)療器械注冊2.jpg

辦理流程

20170405142312注冊.png

設定依據(jù)

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2000年1月4日國務院令第276號,2014年3月7日予以修改)第十一條:申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,注冊申請人應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料?!?/p>

收費標準

50000(符合《中小企業(yè)劃型標準規(guī)定》(工信部聯(lián)企業(yè)【2011】300號)的小微企業(yè)申請創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的,免收首次注冊費。創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的認定標準,按照國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序有關規(guī)定執(zhí)行。)

常見問題
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