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符合以下全部條件的，可以提出申請：

1、黑龍江省藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證，注冊證書在有效期內(nèi)。

2、注冊證及其附件載明內(nèi)容發(fā)生改變，包括產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術要求、注冊證中“其他內(nèi)容”發(fā)生變化的，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更。