中國醫(yī)療器械標準管理年報(2023年度)國家標準制修訂計劃。2023年,國家標準委批準下達醫(yī)療器械國家標準立項計劃52項,按照標準制修訂劃分,制定34項(占比65.4%),修訂18項(占比34.6%);按照標準性質(zhì)劃分,強制性標準計劃4項(占比7.7%),推薦性標準計劃46項(占比88.5%),指導性技術(shù)文件2項(占比3.8%)。
2023年是全面貫徹黨的二十大精神的開局之年,國家藥監(jiān)局堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,嚴格踐行“最嚴謹?shù)臉藴省币?,深入落實《國家標準化發(fā)展綱要》《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》,不斷加快構(gòu)建推動高質(zhì)量發(fā)展的標準體系,著力提升醫(yī)療器械標準支撐科學監(jiān)管、助力高技術(shù)創(chuàng)新、促進高水平開放、引領高質(zhì)量發(fā)展的積極作用。