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申請(qǐng)人在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳提交藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，相關(guān)審評(píng)中心將進(jìn)行審核，確認(rèn)無(wú)誤后財(cái)政部非稅收入收繳管理系統(tǒng)將以短信形式向申請(qǐng)人發(fā)送電子繳款碼，申請(qǐng)人可通過(guò)柜臺(tái)繳款、自助終端、網(wǎng)上繳款、自助POS刷卡、銀行匯兌、劃繳繳款等方式進(jìn)行繳款。
從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等要求，保證醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。
醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人可以自行銷售，也可以委托醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售其注冊(cè)、備案的醫(yī)療器械。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)組織修訂了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，現(xiàn)予發(fā)布，自2022年5月1日起施行
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天之恒依托醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證、臨床研究經(jīng)驗(yàn)豐富的全球服務(wù)團(tuán)隊(duì)，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證、大動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場(chǎng)合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
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