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預(yù)試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)療器械注冊
Unclassified MDR IVDR AIMDD
Unclassified Ⅱa Ⅱb Ⅲ Is Im Ir A Sterile B C D
合格評定通常涉及對制造商的質(zhì)量體系進(jìn)行審核，并且根據(jù)設(shè)備的類型，對制造商提供的有關(guān)設(shè)備安全和性能的技術(shù)文件進(jìn)行審查。
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天之恒依托醫(yī)療器械注冊認(rèn)證、臨床研究經(jīng)驗(yàn)豐富的全球服務(wù)團(tuán)隊(duì)，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認(rèn)證、大動物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
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