工業(yè)和信息化部電子第五研究所

      佛山市南海區(qū)口腔器材協(xié)會

      佛山市天之恒醫(yī)療科技有限公司

      1.有源醫(yī)療器械可靠性試驗(yàn)分類

      2.關(guān)鍵部件及性能參數(shù)分析確定

      3.有源醫(yī)療器械使用期限評價

      4.使用期限評價試驗(yàn)結(jié)果的分析與判決

      5.加速評價試驗(yàn)常用模型及標(biāo)準(zhǔn)介紹

      6.案例分享 (以一款常見有源器械為案例，講解可靠性研究及使用期限評價全過程)  

      有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)人員或醫(yī)療器械法規(guī)從事人員

李騫，高級工程師

      工業(yè)和信息化部電子第五研究所整機(jī)科研部部長。

      國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械可靠性與維修性標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位副秘書長；

      廣東省藥監(jiān)局有源醫(yī)療器械質(zhì)量可靠性控制與評價重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室副主任。

      主要從事裝備的可靠性設(shè)計(jì)分析和試驗(yàn)技術(shù)研究和科技成果技術(shù)就緒度評價技術(shù)研究。牽頭承擔(dān)可靠性相關(guān)國家科技部基礎(chǔ)性工作專項(xiàng)多項(xiàng)，科技部重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃技術(shù)就緒度評估專家，廣東省重點(diǎn)領(lǐng)域研發(fā)專項(xiàng)技術(shù)就緒度首席專家，開創(chuàng)廣東省科技計(jì)劃項(xiàng)目技術(shù)就緒度評價工作。

朱嘉偉 高級工程師 

       國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械可靠性與維修性標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位專家

       廣東省藥監(jiān)局有源醫(yī)療器械質(zhì)量可靠性控制與評價重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室副主任

       長期從事航空產(chǎn)品、儀器設(shè)備、醫(yī)療器械等復(fù)雜裝備可靠性與環(huán)境適應(yīng)性工程技術(shù)研究、橫向技術(shù)服務(wù)及技術(shù)就緒度評價工作。作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或技術(shù)骨干先后主持/參與承擔(dān)國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目、工信部民機(jī)專項(xiàng)、廣東省重點(diǎn)領(lǐng)域研發(fā)計(jì)劃、裝發(fā)技術(shù)基礎(chǔ)項(xiàng)目、工信部高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)等各類國家級、省部級科研項(xiàng)目 10 余項(xiàng)。作為負(fù)責(zé)人主持完成涵蓋熱設(shè)計(jì)、環(huán)境試驗(yàn)、可靠性試驗(yàn)與設(shè)計(jì)分析等在內(nèi)的各類技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目數(shù)十項(xiàng)，在可靠性設(shè)計(jì)分析、可靠性試驗(yàn)上具有豐富的項(xiàng)目及工程經(jīng)驗(yàn)。

       2023年11月9日 9:00-12:00（培訓(xùn)簽到8：30）

       佛山市南海區(qū)獅山鎮(zhèn)府前路羅村行政服務(wù)中心4 樓培訓(xùn)室（導(dǎo)航請搜索“獅山羅村行政服務(wù)中心”，停車指引：可停金盛廣場）