紫外治療設備注冊技術審查指導原則（2017年第199號）本指導原則旨在指導和規(guī)范紫外治療設備的技術審評工作，幫助審查人員增進對該類產(chǎn)品機理、結構、主要性能、預期用途等方面的理解，方便審查人員在產(chǎn)品注冊技術審評時把握基本的要求和尺度。
發(fā)布時間：2017-12-06
本指導原則是對紫外治療設備的一般要求，申請人應依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。
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