注射泵注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）（2017年第41號）本指導原則所確定的核心內(nèi)容是在目前的科技認知水平和現(xiàn)有產(chǎn)品技術基礎上形成的，因此，審評人員應注意其適宜性，密切關注適用標準及相關技術的最新進展，考慮產(chǎn)品的更新和變化
發(fā)布時間：2017-03-27
依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》（國藥監(jiān)械〔2002〕302號），注射泵產(chǎn)品為第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品，類代號為6854手術室、急救室、診療室設備及器具。
查看更多
客服1