在英特網(wǎng)發(fā)達(dá)的今天，醫(yī)療器械信息數(shù)據(jù)查詢應(yīng)該是一件便捷的事情，但不知道大家有沒有遇到過這種類似情況，就是在查詢醫(yī)療器械信息數(shù)據(jù)時，如果通過百度去檢索，查到的結(jié)果往往會不盡人意，比如信息陳舊、太分散、來源不清楚等，這往往是對醫(yī)療器械信息數(shù)據(jù)的獲取沒有形成體系化查詢方法的表現(xiàn)。

所以關(guān)于醫(yī)療器械信息數(shù)據(jù)查詢，一直想寫一些實(shí)用干貨，很干，可以一直儲存那種。當(dāng)然了也許你現(xiàn)在不一定能用得上，但是收藏起來，需要的時候拿出來，下面關(guān)于醫(yī)療器械信息資料與數(shù)據(jù)查詢方法超強(qiáng)集合對你一定是非常有幫助的。

· 四個目前主流使用醫(yī)療器械數(shù)據(jù)查詢網(wǎng)站

①NMPA國家藥品監(jiān)督管理局(醫(yī)療器械):

https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=ylqx

功能：中國境內(nèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品、注冊、進(jìn)口、許可、備案、分類目錄、企業(yè)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)政策等基本信息數(shù)據(jù)。

主要使用場景：針對單個醫(yī)療器械信息數(shù)據(jù)查詢。

②FDA美國食品藥品監(jiān)督管理局(醫(yī)療器械):

https://www.fda.gov/medical-devices

功能：美國醫(yī)療器械的產(chǎn)品、注冊及狀態(tài)、進(jìn)口、許可、備案、分類目錄、企業(yè)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)政策等基本信息。

主要使用場景：針對準(zhǔn)備進(jìn)入美國醫(yī)療器械市場相關(guān)信息查詢。

③歐盟委員會開發(fā)的用于實(shí)施 MDR 和 IVDR 的 IT 系統(tǒng)(EUDAMED)：

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

功能：歐盟醫(yī)療器械的產(chǎn)品、注冊及狀態(tài)、進(jìn)口、許可、備案、分類目錄、企業(yè)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)政策等基本信息。

主要使用場景：了解歐盟各成員國上市的醫(yī)療器械信息及臨床試驗(yàn)與性能研究。

④藥融云(pharnexcloud)-醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫群16個（科研及商業(yè)類人群推薦）

個人版：https://data.pharnexcloud.com/

企業(yè)版：https://db.pharnexcloud.com/

數(shù)據(jù)來源：包含了NMPA、FDA、EUDAMED等全球近180個國家官網(wǎng)及全球數(shù)10萬渠道信息數(shù)據(jù)整理。

功能：

·用于全球近180個國家醫(yī)療器械的研發(fā)數(shù)據(jù)、臨床數(shù)據(jù)、上市數(shù)據(jù)、生產(chǎn)數(shù)據(jù)、市場數(shù)據(jù)、投融資、政策及監(jiān)管信息數(shù)據(jù)的快速檢索。

·用于醫(yī)療器械市場數(shù)據(jù)分析，包含了產(chǎn)品研發(fā)、器械專利、器械審評、銷售數(shù)據(jù)、耗材中標(biāo)、醫(yī)院中標(biāo)、帶量采購、醫(yī)保信息數(shù)據(jù)、注冊臨床、機(jī)構(gòu)信息等醫(yī)療器械全鏈和全生命周期數(shù)據(jù)信息。

主要服務(wù)對象：器械研發(fā)企業(yè)、器械銷售企業(yè)、器械投資類企業(yè)、科研院所、高校等。

· 國外醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)的官方鏈接（51條）

醫(yī)療器械國際標(biāo)準(zhǔn)

歐盟

美國

加拿大

MDSAP區(qū)域（日本、巴西、澳大利亞）

澳大利亞

巴西

· 關(guān)于醫(yī)療器械的定義

很多國家對醫(yī)療器械的定義各不一樣，但普遍可以這樣認(rèn)為，醫(yī)療器械是制造商打算單獨(dú)或組合用于醫(yī)療目的的任何儀器、設(shè)備、工具、機(jī)器、器具、植入物、體外使用的試劑、軟件、材料或其他類似或相關(guān)的物品。

從廣義上來對醫(yī)療器械定義是：醫(yī)療器械是指任何不通過化學(xué)方式發(fā)揮作用并用于診斷、緩解、治療或預(yù)防疾病的器械。

比如醫(yī)療器械在英國總共分為五類器械，根據(jù)其用途確定：

· 非侵入性設(shè)備未放置在體內(nèi)。示例包括手杖、人工腎臟和輪椅

· 侵入式：這些設(shè)備被插入到體內(nèi)和體表的孔口中。示例包括隱形眼鏡、檢查手套、灌腸劑和灌腸劑

· 外科侵入式：這些設(shè)備要么在手術(shù)期間使用，要么插入。示例包括手術(shù)刀、導(dǎo)管和針頭

· 有源：需要外部電源的設(shè)備。示例包括超聲波、X 射線設(shè)備和經(jīng)皮神經(jīng)電刺激 (TENS)

· 植入式：這些設(shè)備植入體內(nèi)。示例包括整形外科植入物、人工晶狀體和乳房植入物

· 鯊魚特性與醫(yī)療器械的應(yīng)用探索