飛利浦偉康（飛利浦睡眠和呼吸護(hù)理業(yè)務(wù)，Philips Respironics）周一宣布，由于正在努力遵守與美國FDA達(dá)成的和解，未來幾年內(nèi)將不會(huì)在美國銷售新的睡眠呼吸暫停（Sleep Apnea）治療設(shè)備。此次同意裁決協(xié)議（Consent Decree Agreement）是基于從2021年開始因擔(dān)心用于降低飛利浦呼吸機(jī)產(chǎn)品噪音的泡沫可能會(huì)降解并產(chǎn)生毒性和潛在的致癌風(fēng)險(xiǎn)，從而陸陸續(xù)續(xù)召回了數(shù)百萬臺(tái)用于治療睡眠呼吸暫停的呼吸機(jī)之后達(dá)成的。

飛利浦表示，已經(jīng)達(dá)成了一項(xiàng)同意裁決協(xié)議，該協(xié)議詳細(xì)說明了飛利浦需要對(duì)其美國的Respironics工廠進(jìn)行改進(jìn)。在滿足條件之前，飛利浦在美國不會(huì)銷售新的Respironics器械。

在同意裁決協(xié)議的消息公布后，飛利浦的股票下跌了約8.3%。ING分析師Marc Hesselink稱這個(gè)協(xié)議“非常嚴(yán)厲”，Hesselink指出，我們認(rèn)為飛利浦想要恢復(fù)其Respironics在美國的市場地位將非常困難。花旗銀行分析師Mathieu Chevrier表示，之前假設(shè)飛利浦將從7月份開始重返美國市場，但周一的公告顯然推遲了這個(gè)時(shí)間表，這可能對(duì)競爭對(duì)手ResMed有利。ResMed的股票在美國早盤交易中上漲了近2%。

這項(xiàng)判決正在最后確定中，并將提交給相關(guān)的美國法院批準(zhǔn)，目前還不清楚這個(gè)過程將需要多長時(shí)間。飛利浦首席執(zhí)行官Roy Jakobs拒絕透露飛利浦必須滿足條件的詳細(xì)信息，但他表示，在醫(yī)療器械行業(yè)，平均需要五到七年的時(shí)間來遵守相關(guān)的同意裁決協(xié)議。飛利浦表示，同意裁決協(xié)議的費(fèi)用導(dǎo)致去年第四季度的準(zhǔn)備金達(dá)到3.935億美元（約合24億人民幣），預(yù)計(jì)在2024年將占總收入約1%。

即使在同意判決之后，飛利浦仍面臨大量由患者發(fā)起的訴訟案件，這些患者聲稱由于使用了這些呼吸機(jī)，他們的健康受到了影響，同時(shí)美國司法部對(duì)召回處理的調(diào)查的結(jié)果也將發(fā)布。

Source: Reuters