醫(yī)療器械PMDA注冊究竟是什么?醫(yī)療器械PMDA注冊對產(chǎn)品的技術(shù)和質(zhì)量要求非常高,需要申請人具備完善的技術(shù)和質(zhì)量管理體系。
醫(yī)療器械PMDA注冊是指在日本厚生勞動(dòng)省進(jìn)行醫(yī)療器械上市前申請的過程。PMDA是日本厚生勞動(dòng)省的英文縮寫,負(fù)責(zé)監(jiān)管日本的醫(yī)療器械市場,對醫(yī)療器械的上市前申請進(jìn)行審批。
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