浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于浙江省實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的通知省實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療器械GSP)有關(guān)事項(xiàng)通知如下
(一)省局負(fù)責(zé)制定實(shí)施醫(yī)療器械GSP的計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn),對(duì)市局實(shí)施醫(yī)療器械GSP的工作進(jìn)行評(píng)估、督查和指導(dǎo),組織飛行檢查。
(二)省藥品認(rèn)證檢查中心承擔(dān)全省醫(yī)療器械GSP的業(yè)務(wù)指導(dǎo)、飛行檢查、省級(jí)醫(yī)療器械GSP檢查員的培訓(xùn)和管理。
(三)市局統(tǒng)籌轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械GSP實(shí)施工作,開(kāi)展醫(yī)療器械GSP檢查,在行政許可、備案、日常監(jiān)管等環(huán)節(jié)落實(shí)醫(yī)療器械GSP;培訓(xùn)和管理市級(jí)醫(yī)療器械GSP檢查員。