醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法(國家市場監(jiān)督管理總局令第18號)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)2015年9月29日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2016年2月1日起施行。
醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)銷售的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照與醫(yī)療器械使用單位的合同約定,提供醫(yī)療器械售后服務(wù),指導(dǎo)和配合醫(yī)療器械使用單位開展質(zhì)量管理工作。