香港特別行政區(qū)政府尚未立法管制醫(yī)療儀器的進(jìn)口和銷售事宜；衛(wèi)生署參考GHTF于2003年7月發(fā)布了《醫(yī)療儀器的規(guī)管》，并于2004年7月成立了下屬機(jī)構(gòu)醫(yī)療儀器科（前稱醫(yī)療儀器管制辦公室）https://www.mdd.gov.hk/sc/information-publication/general-public/index.html，負(fù)責(zé)推行醫(yī)療儀器行政管理制度，及制定長遠(yuǎn)的醫(yī)療儀器法定規(guī)管架構(gòu)。

醫(yī)療儀器行政管理制度（MDACS）：

◆ 醫(yī)療儀器表列制度：醫(yī)療儀器制造商和進(jìn)口商和分銷商根據(jù)這個制度自愿向衛(wèi)生署表列其醫(yī)療儀器；

◆ 醫(yī)療事件呈報(bào)制度：制造商、進(jìn)口商、使用者和公眾通過這個制度，向衛(wèi)生署報(bào)告有關(guān)醫(yī)療儀器的醫(yī)療事件，以便作出評估，防止醫(yī)療事件的重演。