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不限 備案 首次注冊 延續(xù)注冊 生產(chǎn)許可 經(jīng)營許可 注冊人制度 注冊事項變更 許可事項變更 GMP 質(zhì)量體系輔導(dǎo) ISO 13485質(zhì)量體系 首次認(rèn)證 變更認(rèn)證 首次備案 變更注冊/備案 審批 補發(fā) 核發(fā)

不限 有源醫(yī)療器械 無源醫(yī)療器械 體外診斷設(shè)備 體外診斷試劑