
主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則
主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)的臨床試驗(yàn)應(yīng)符合《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令第25號(hào))及其他相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)產(chǎn)品在開展臨床試驗(yàn)研究前,應(yīng)完成必要的、科學(xué)的臨床前研···