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根據(jù) Conformity Assessment Procedures for Medical Device Approved by Recognised Countries: 已經(jīng)在認(rèn)可國家中獲得上市許可的產(chǎn)品，可以進(jìn)行簡(jiǎn)單產(chǎn)品CAB審核（證書＋產(chǎn)品注冊(cè)文檔Verification驗(yàn)證 ＋ QMS審核的簡(jiǎn)單CAB審核路徑，非全流程CAB審核）

馬來西亞注冊(cè)概況； 注冊(cè)流程（根據(jù)MDA/GL/MD-01） CAB的類型：產(chǎn)品 & 體系 產(chǎn)品CAB審核 根據(jù) Conformity Assessment Procedures for Medical Device Approved by Recognised Countries: 已經(jīng)在認(rèn)可國家中獲得上市許可的產(chǎn)品，可以進(jìn)行簡(jiǎn)單產(chǎn)品CAB審核（