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《國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整調(diào)整藥械組合產(chǎn)品屬性界定有關(guān)事項的通告》（2019年第28號）中“一、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心（以下簡稱標(biāo)管中心）負(fù)責(zé)組織開展藥械組合產(chǎn)品屬性界定工作”。