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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)CRO的首要任務(wù)是根據(jù)醫(yī)療器械的特點(diǎn)和目標(biāo)，設(shè)計(jì)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、可行的臨床試驗(yàn)方案。這包括確定試驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)設(shè)計(jì)、樣本量、觀察指標(biāo)、數(shù)據(jù)分析方法等。