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醫(yī)療器械作為直接關(guān)系到人民生命健康的特殊產(chǎn)品，其質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。對(duì)于首次進(jìn)入市場(chǎng)的醫(yī)療器械，需要進(jìn)行嚴(yán)格的注冊(cè)和認(rèn)證程序，以確保其符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。本文將圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)首次注冊(cè)的步驟展開討論。