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企業(yè)將準備好的申請材料提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門進行初步審查。省級藥品監(jiān)督管理部門將對申請材料進行形式審查，審查通過后將向國家藥品監(jiān)督管理局提交注冊申請。