注冊二類醫(yī)療器械公司需要什么條件 從基本條件上來說,企業(yè)應具有法人資格,具備與生產(chǎn)、經(jīng)營規(guī)模相適應的生產(chǎn)、研發(fā)、檢驗人員和技術(shù)能力,并建立相應的質(zhì)量管理體系。企業(yè)應有完善的管理制度,包括采購、生產(chǎn)、檢驗、銷售等方面的管理規(guī)定。 2024-01-23 醫(yī)療器械注冊 300