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機(jī)構(gòu)人員方面。企業(yè)無(wú)生產(chǎn)及檢驗(yàn)人員培訓(xùn)記錄，產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更后未及時(shí)對(duì)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行培訓(xùn)，有任命書(shū)的兩名檢驗(yàn)員均已離崗，企業(yè)不具備成品檢驗(yàn)?zāi)芰?，不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）中從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員···

各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局（食品藥品監(jiān)督管理局），省藥品認(rèn)證檢查中心:為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查，省局制定了《浙江省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查工作程序》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。其中，飛行檢查報(bào)告錄入省···