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FDA是美國的食品和藥物管理局，負(fù)責(zé)監(jiān)管和批準(zhǔn)在美國市場(chǎng)上銷售的所有食品、藥品、醫(yī)療器械和其他產(chǎn)品。對(duì)于醫(yī)療器械來說，F(xiàn)DA對(duì)其注冊(cè)和上市有著嚴(yán)格的要求和流程。本文將詳細(xì)介紹FDA醫(yī)療器械注冊(cè)的相關(guān)內(nèi)容。 一、FDA醫(yī)療器械分類 在FDA的監(jiān)管體系中，醫(yī)療器···