醫(yī)療器械經營范圍是指醫(yī)療器械企業(yè)在工商營業(yè)執(zhí)照上所規(guī)定的經營方式和經營范圍。根據國家相關法規(guī)和規(guī)定，醫(yī)療器械經營范圍分為一類、二類和三類，不同類別的經營范圍有所不同。

一、一類醫(yī)療器械經營范圍

一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理，能夠保證安全性和有效性的醫(yī)療器械，例如普通診察器械、物理治療設備、康復設備、醫(yī)用衛(wèi)生材料等。一類醫(yī)療器械經營范圍比較廣泛，例如醫(yī)療器械銷售、醫(yī)療器械維修、醫(yī)療器械研發(fā)等。

二、二類醫(yī)療器械經營范圍

二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械，例如醫(yī)用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機等。二類醫(yī)療器械經營范圍也相對較廣泛，例如醫(yī)療器械銷售、醫(yī)療器械維修、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械生產等。

三、三類醫(yī)療器械經營范圍

三類醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械，例如植入式心臟起搏器、人工關節(jié)、血管支架等。三類醫(yī)療器械經營范圍比較嚴格，一般包括醫(yī)療器械銷售、醫(yī)療器械維修、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械生產等，同時需要經過嚴格的審批和注冊程序。

需要注意的是，不同地區(qū)的醫(yī)療器械經營許可證管理規(guī)定可能存在差異，具體需以當地相關規(guī)定為準。同時，任何醫(yī)療器械經營范圍的變更或擴大都需要經過相關部門的審批和許可。

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