緩解“看病難、看病貴”，醫(yī)療器械所占醫(yī)療成本不可小覷。論市場(chǎng)規(guī)模大小，目前中國(guó)已成為僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。但以美敦力、莊臣、西門(mén)子為三甲的全球醫(yī)療企業(yè)百?gòu)?qiáng)榜單，僅有兩家中國(guó)企業(yè)榜上有名。這兩天在滬舉行的2023中國(guó)健康裝備與技術(shù)大會(huì)暨第三屆中國(guó)健康管理國(guó)際論壇上，醫(yī)療器械成為一大議題，政產(chǎn)學(xué)研各方專家獻(xiàn)策如何彎道加速。

健康醫(yī)學(xué)裝備技術(shù)創(chuàng)新與監(jiān)管科學(xué)交流

醫(yī)療器械是國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要支柱，當(dāng)前正處于發(fā)展黃金期。解放日?qǐng)?bào)·上觀新聞?dòng)浾吡私獾?，“十四五”期間，我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，市場(chǎng)規(guī)模快速擴(kuò)大，包括防疫物資在內(nèi)，2022年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1.3萬(wàn)億元?？v向看，從2017年7374億元增長(zhǎng)到2022年的1.3萬(wàn)億元，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的整體營(yíng)收年均復(fù)合增長(zhǎng)率為12%，高于我國(guó)總體制造業(yè)增長(zhǎng)水平。

從發(fā)展質(zhì)量上看，截至2022年底，中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量超過(guò)了3萬(wàn)家，其中規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入7577億元，形成一批協(xié)作配套、特色鮮明的產(chǎn)業(yè)集群。不過(guò)，國(guó)藥控股股份有限公司黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)于清明認(rèn)為，目前全行業(yè)還存在研發(fā)投入低且創(chuàng)新能力弱、高端市場(chǎng)技術(shù)壁壘高、行業(yè)集中度低等問(wèn)題。

健康管理裝備與技術(shù)路演

在國(guó)際上，全球醫(yī)療器械企業(yè)排名的前四強(qiáng)，年度營(yíng)收額均超過(guò)200億美元，最高則超過(guò)300億美元。但我國(guó)上榜的邁瑞醫(yī)療和微創(chuàng)醫(yī)療，各實(shí)現(xiàn)銷售額還只有45.13億美元和8.41億美元，分別排在第27位和第77位。于清明表示，目前中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)在于創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、中國(guó)制造、規(guī)模定制、數(shù)字變革、生態(tài)競(jìng)爭(zhēng)，呼吁加強(qiáng)臨床需求和醫(yī)工合作，助力醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化，加快實(shí)現(xiàn)科研成果產(chǎn)業(yè)化落地。

但令人欣喜的是，中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域臨床創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化上市的“加速度”大，“鋪橋修路”是其關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在政策推動(dòng)下，創(chuàng)新醫(yī)療器械批準(zhǔn)數(shù)量逐年提高。去年，共收到創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)343項(xiàng)，比上一年增加37.8%，其中68項(xiàng)獲準(zhǔn)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，占比20%。2022年全年，共批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械55個(gè)，同比增加了57.1%，行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展不斷推進(jìn)中。比如，浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)累計(jì)獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械占全國(guó)十分之一。

同日上海高校國(guó)際青年論壇暨上海健康醫(yī)學(xué)院首屆國(guó)際青年學(xué)者論壇上，上海理工大學(xué)莊松林院士受聘擔(dān)任醫(yī)療器械學(xué)院名譽(yù)院長(zhǎng)，波黑巴尼亞盧卡大學(xué)校長(zhǎng)Radoslav Gajanin受聘擔(dān)任兼職教授

面對(duì)海內(nèi)外同行，中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)侯巖認(rèn)為，這需要關(guān)注政策支持與行業(yè)監(jiān)管，為醫(yī)療健康事業(yè)的發(fā)展提供更加穩(wěn)定可靠的支持和保障。同期，在產(chǎn)教融合、校企協(xié)同機(jī)制下，上海市醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)在上海健康醫(yī)學(xué)院成立醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)分會(huì)，作為會(huì)長(zhǎng)單位的上健醫(yī)醫(yī)療器械學(xué)院前瞻性地在全國(guó)率先設(shè)立醫(yī)療產(chǎn)品管理專業(yè)，而上海聯(lián)影醫(yī)療科技、上海透景生命科技、美敦力（上海）、微創(chuàng)投資、上海西門(mén)子醫(yī)療器械等企業(yè)高管擔(dān)任了副會(huì)長(zhǎng)。

中國(guó)工程院院士、上理工光電信息與計(jì)算機(jī)工程學(xué)院院長(zhǎng)莊松林院士主講“從科技創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為醫(yī)療服務(wù)創(chuàng)新”

以人工智能為代表的數(shù)智技術(shù)滲透和加持“器械”，正形成健康裝備尤其醫(yī)療器械行業(yè)的“洗牌機(jī)”。AI快速迭代帶動(dòng)“數(shù)智醫(yī)療”發(fā)展，在智能輔助診斷、手術(shù)機(jī)器人、智能康復(fù)等場(chǎng)景創(chuàng)新應(yīng)用，同時(shí)也帶來(lái)中國(guó)相關(guān)產(chǎn)業(yè)超車追趕的機(jī)遇。中國(guó)工程院院士、瑞金醫(yī)院院長(zhǎng)寧光介紹，在打造“全球影響、面向未來(lái)的亞洲一流示范性醫(yī)院”過(guò)程中，這樣的未來(lái)智慧醫(yī)院將持續(xù)建設(shè)數(shù)字化新基座，打造健康管理全周期、服務(wù)衍生無(wú)邊界的智能醫(yī)療系統(tǒng)。

今年上健醫(yī)成功獲批上海首個(gè)聚焦巴爾干半島國(guó)際合作創(chuàng)新平臺(tái)，推動(dòng)建設(shè)“中國(guó)長(zhǎng)三角-巴爾干半島生物醫(yī)藥國(guó)際技術(shù)轉(zhuǎn)移協(xié)同創(chuàng)新中心”

堅(jiān)持科技向善，“數(shù)智化”在賦能各行各業(yè)高質(zhì)量融合發(fā)展的同時(shí)也出現(xiàn)了一些問(wèn)題，如何規(guī)避對(duì)健康衛(wèi)生事業(yè)的“反噬”，如何確保“數(shù)智化”的安全、可靠和可控，成為全球各國(guó)面臨的共同課題?！斑@也是我們面對(duì)的難題?！鄙虾＝】滇t(yī)學(xué)院校長(zhǎng)吳韜表示，自2021年開(kāi)始，學(xué)校首次提出并著手研究“健康鏈”照護(hù)體系，包括健康數(shù)據(jù)鏈、健康安全鏈、健康管理鏈，打造主動(dòng)健康服務(wù)新模式，將“健康”融入各項(xiàng)具體政策、具體工作、細(xì)分產(chǎn)業(yè)，助力“醫(yī)健養(yǎng)險(xiǎn)”高質(zhì)量融合發(fā)展。

• 中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)