眼科醫(yī)療技術(shù)公司Ciliatech，在遞交了更多專利以加強(qiáng)其知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)后，發(fā)布了一種新型CID（Cilioscleral Interpositioning Device，睫狀膜間置入裝置）設(shè)計(jì)，用于持久治療青光眼。

據(jù)報(bào)道，CID是一種獨(dú)特的青光眼手術(shù)器械，用于睫狀鞏膜術(shù)，可降低眼內(nèi)壓（Intraocular Pressure，IOP），同時(shí)保留眼睛的前房，從而避免嚴(yán)重的醫(yī)療并發(fā)癥，特別是內(nèi)皮細(xì)胞丟失（Endothelial Cell Loss，ECL）或?yàn)V過泡。睫狀鞏膜術(shù)的獨(dú)特之處還在于其能夠治療兩種主要類型的青光眼：開角型或閉角型（窄角型）。

新專利保護(hù)CID幾何形狀的修改，主要是為了進(jìn)一步提高其性能和安全性。目前正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第二代CID使睫狀鞏膜術(shù)對眼睛的侵入性和創(chuàng)傷性更小，結(jié)膜得到更好的保護(hù)，切口更小。Ciliatech聯(lián)合創(chuàng)始人兼CID發(fā)明人Philippe Sourdille表示：“我們對第二代CID的性能非常滿意。我們重新設(shè)計(jì)它，以提供無與倫比的安全性，并增強(qiáng)眼壓降低和維持，并且無需長期服用藥物。新的CID改進(jìn)了我們第一代設(shè)備在各個(gè)方面（性能、安全性、手術(shù)技術(shù)和術(shù)后用藥）已經(jīng)取得的非常積極的成果。這表明Ciliatech在理解監(jiān)測房水循環(huán)的關(guān)鍵潛在機(jī)制方面取得了進(jìn)展。我們正在確定影響臨床結(jié)果的重要參數(shù)。這是我們將申請CE的CID設(shè)計(jì)，并將于2025年推向市場?！?

Ciliatech獲得了CID植入物形狀修改的專利，以改善前房水收集及其到排水通道的循環(huán)，整體尺寸略有修改，以允許更小的切口并減少手術(shù)的侵入性。對57名使用新設(shè)計(jì)CID的患者進(jìn)行為期12個(gè)月的臨床研究（SAFARIIII）的初步結(jié)果表明，第二代CID能提供更好的眼壓控制（13.9 mmHg），而早期研究（SAFARII&II）中使用第一代模型的眼壓控制為15.1 mmHg。在SAFARIIII的12個(gè)月結(jié)果中，超過85%的患者報(bào)告沒有服用藥物。對于外科醫(yī)生來說，這種新模型使睫狀鞏膜術(shù)更快（不到15分鐘）且更容易執(zhí)行，進(jìn)一步縮短了學(xué)習(xí)曲線。新型設(shè)計(jì)的CID可以與微創(chuàng)青光眼手術(shù)（Minimally Invasiveness Glaucoma Surgery，MIGS）器械類似地用于開角型青光眼患者。與MIGS不同，在無需摘除晶狀體的情況下它可用于治療原發(fā)性閉角型青光眼，這些患者在其一生中視力喪失的風(fēng)險(xiǎn)比一般青光眼患者增高兩倍。

Ciliatech首席執(zhí)行官Olivier Benoit表示：“隨著眼壓降低效果更強(qiáng)，第二代CID也可能有益于更晚期的青光眼病例，幫助更多患者推遲對傳統(tǒng)切開手術(shù)的需求。”

Ciliatech的CID是一種不可吸收的植入物，可在患者的一生中保持在原位。它是單片26%親水性丙烯酸，廣泛用于制造人工晶狀體的原材料，可確保長期的生物相容性。該器件由專門設(shè)計(jì)的6 mm大、3.5 mm寬、500 mm厚的板組成。前邊緣包含多個(gè)接觸點(diǎn)，旨在適應(yīng)患者之間虹膜直徑的自然變化。

Source: Ciliatech; med-technews