印度(India)醫(yī)療器械注冊要點(流程、費用及時間)C、D類產(chǎn)品必須在印度境內(nèi)進行臨床試驗,除非有認可國家/地區(qū)(歐盟、美國、日本、加拿大、澳大利亞)發(fā)出的自由銷售證明。
境外生產(chǎn)商首先需要指定印度境內(nèi)的代理持證人,角色包含總代、注冊代理等,直接與CDSCO溝通注冊等事宜。代理持證公司具體收費(代持證書費用、進口業(yè)務費用等)自定。代理持證人必須持有有效的批發(fā)許可證(表格20B和21B / 21C)。
不限 動態(tài) 標準 智能 創(chuàng)新 技術(shù) 融資 cro 專利 實驗 區(qū)域 比賽 服務 報告 醫(yī)療 數(shù)據(jù) 高端 生態(tài) 學會 設(shè)備
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境外生產(chǎn)商首先需要指定印度境內(nèi)的代理持證人,角色包含總代、注冊代理等,直接與CDSCO溝通注冊等事宜。代理持證公司具體收費(代持證書費用、進口業(yè)務費用等)自定。代理持證人必須持有有效的批發(fā)許可證(表格20B和21B / 21C)。
醫(yī)療器械PMDA注冊是指在日本厚生勞動省進行醫(yī)療器械上市前申請的過程。PMDA是日本厚生勞動省的英文縮寫,負責監(jiān)管日本的醫(yī)療器械市場,對醫(yī)療器械的上市前申請進行審批。
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