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行業(yè)發(fā)現(xiàn): 不限熱點(diǎn) 全球國產(chǎn) 政策趨勢行業(yè) 企業(yè) 合作市場展會培訓(xùn)

行業(yè)方向: 不限動態(tài) 標(biāo)準(zhǔn) 智能創(chuàng)新技術(shù) 融資 cro 專利實(shí)驗(yàn) 區(qū)域比賽服務(wù) 報告醫(yī)療數(shù)據(jù) 高端生態(tài) 學(xué)會設(shè)備

定位時間: 不限 2024 2023 2022 2021 2020 2019 2018 2017 2016 2015 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006

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醫(yī)械巨頭：或?qū)⒃?024上半年完成拆分Mike Roman補(bǔ)充表示：“團(tuán)隊(duì)仍然專注于進(jìn)一步提高我們的經(jīng)營業(yè)績，優(yōu)化投資組合并降低風(fēng)險。同時將繼續(xù)投資于高增長的市場，其中3M的獨(dú)特能力可以發(fā)揮作用，包括汽車電氣化、氣候技術(shù)和工業(yè)自動化。公司信心創(chuàng)造一個成功的2024年?！?/small>

發(fā)布時間；2024-2-2

近日，3M公布了2023年第四季度和全年業(yè)績，并提供了2024年財務(wù)展望。數(shù)據(jù)顯示，2023年Q4，該公司實(shí)現(xiàn)銷售額80億美元，同比下降0.8%。其中，第四季度醫(yī)療業(yè)務(wù)收入為20.4億美元。

FDA發(fā)布指導(dǎo)文件草案用于指導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)收集與種族和族群相關(guān)的數(shù)據(jù)FDA的指導(dǎo)文件草案是基于目前正在修訂的美國管理和預(yù)算辦公室的政策指令（policy directive from the US Office of Management and Budget）、美國衛(wèi)生和公眾服務(wù)部的指導(dǎo)（guidance from the US Health and Human Services department）以及FDA的行動計劃，以增強(qiáng)收集和提供人口亞組（Demographic Subgroup Data）數(shù)據(jù)的能力。

發(fā)布時間；2024-2-1

FDA在2024年1月30日發(fā)布了一份更新版本的指導(dǎo)文件草案Draft Guidance: Guidance for Industry - Collection of Race and Ethnicity Data in Clinical Trials and Clinical Studies for FDA-Regulated Medical Products（原文下載地址：https://www.fda.gov/media/175746/download），用于指導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)中收集和報告種族（Race）和族群（Ethnicity）數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化方法。“使用種族和族群的標(biāo)準(zhǔn)化術(shù)語有助于確保在向FDA提交時，數(shù)據(jù)的收集和報告是一致的?！盕DA在1月30日的聯(lián)邦公報中描述道。

“四個最嚴(yán)”時代下的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對企業(yè)提出了哪些合規(guī)要求？自2014年12月原《規(guī)范》公布施行以來，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，2023年11月底全國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量是2014年同期的近3倍?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》等法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件，陸續(xù)修訂并發(fā)布實(shí)施；高值醫(yī)用耗材集中帶量采購、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識制度等新政策相繼出臺

發(fā)布時間；2024-1-30

國家藥品監(jiān)督管理總局于2023年12月7日發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告》（2023年第153號）（以下簡稱《規(guī)范》）?！兑?guī)范》自2024年7月1日起施行，原《關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告》（2014年第58號）（以下簡稱原《規(guī)范》）同時廢止。

醫(yī)療器械資料與數(shù)據(jù)查詢超強(qiáng)合集-55個權(quán)威網(wǎng)址所以關(guān)于醫(yī)療器械信息數(shù)據(jù)查詢，一直想寫一些實(shí)用干貨，很干，可以一直儲存那種。當(dāng)然了也許你現(xiàn)在不一定能用得上，但是收藏起來，需要的時候拿出來，下面關(guān)于醫(yī)療器械信息資料與數(shù)據(jù)查詢方法超強(qiáng)集合對你一定是非常有幫助的。

發(fā)布時間；2024-1-30

在英特網(wǎng)發(fā)達(dá)的今天，醫(yī)療器械信息數(shù)據(jù)查詢應(yīng)該是一件便捷的事情，但不知道大家有沒有遇到過這種類似情況，就是在查詢醫(yī)療器械信息數(shù)據(jù)時，如果通過百度去檢索，查到的結(jié)果往往會不盡人意，比如信息陳舊、太分散、來源不清楚等，

馬斯克宣布Neuralink完成首例人腦植入芯片手術(shù)馬斯克同時表示“初步結(jié)果顯示神經(jīng)元尖峰檢測有前景。”Neuralink的Prime研究是一項(xiàng)針對其無線腦-計算機(jī)接口的臨床試驗(yàn)，以評估植入晶片和手術(shù)機(jī)器人的安全性。

發(fā)布時間；2024-1-30

今天稍早時候，Neuralink創(chuàng)始人伊隆·馬斯克（Elon Musk）在X平臺上宣布，首例人腦植入芯片手術(shù)已于周日完成手術(shù)，術(shù)后恢復(fù)良好。美國FDA去年已經(jīng)許可Neuralink，進(jìn)行相關(guān)的臨床試驗(yàn)，以測試其產(chǎn)品對人類的植入效果。

66.5億！邁瑞擬收購電生理“第一股”據(jù)公告顯示，本次交易完成后，深邁控將直接持有惠泰醫(yī)療 14,120,310 股股份，占惠泰醫(yī)療總股本的 21.12%，深邁控的一致行動人珠海彤昇直接持有惠泰醫(yī)療2,335,296股股份，占惠泰醫(yī)療總股本的 3.49%。

發(fā)布時間；2024-1-29

1月28日，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司（以下簡稱“邁瑞醫(yī)療”）擬通過全資子公司深圳邁瑞科技控股有限責(zé)任公司（以下簡稱“深邁控”）以協(xié)議轉(zhuǎn)讓方式收購深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“惠泰醫(yī)療”）

西門子醫(yī)療的Syngo虛擬監(jiān)控系統(tǒng)平臺獲FDA上市許可Syngo虛擬監(jiān)控系統(tǒng)平臺是一個私密、安全的通信平臺，可用于實(shí)時圖像可視化、獲取和在多個物理位置的醫(yī)療從業(yè)者之間的協(xié)作。無論用戶的具體物理位置如何，虛擬監(jiān)控系統(tǒng)平臺使用戶能夠連接到來自西門子和其他供應(yīng)商的計算機(jī)斷層掃描（Computed Tomography，CT）、磁共振（Magnetic Resonance，MR）、正電子發(fā)射斷層掃描（Positron Emission Tomography，PET）、單光子發(fā)射CT（Single-Photon Emission CT，SPECT）、正電子發(fā)射斷層掃描/計算機(jī)斷層掃描（PET/CT）

發(fā)布時間；2024-1-26

西門子醫(yī)療設(shè)備公司（Siemens Healthineers）最近宣布，該公司旗下的Syngo虛擬監(jiān)控系統(tǒng)平臺（Syngo Virtual Cockpit）獲得FDA批準(zhǔn)上市。據(jù)西門子方面的說法，這是第一個也是唯一獲FDA批準(zhǔn)上市多供應(yīng)商（多品牌儀器）遠(yuǎn)程掃描軟件類醫(yī)療器械。

“走出去”效應(yīng)初顯威醫(yī)療器械迎黃金發(fā)展期醫(yī)療器械相關(guān)公司在出海上不斷取得新進(jìn)展時，政策面更是積極支持企業(yè)“走出去”。在2023年底時，工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委在北京聯(lián)合召開推進(jìn)醫(yī)療裝備發(fā)展應(yīng)用領(lǐng)導(dǎo)小組工作會議，強(qiáng)調(diào)繼續(xù)支持醫(yī)療創(chuàng)新、共同推動優(yōu)秀醫(yī)療裝備“走出去”。

發(fā)布時間；2024-01-26 00:00

近年來，隨著國家醫(yī)療政策的改革以及國內(nèi)企業(yè)在技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)應(yīng)用方面的不斷突破，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正進(jìn)入黃金發(fā)展期，尤其是“走出去”戰(zhàn)略令醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)插上了新的“翅膀”。