1

植入式心臟節(jié)律管理設(shè)備

12

植入式心臟起搏器：通常由植入式脈沖發(fā)生器和扭矩扳手組成。通過起搏電極將電脈沖施加在患者心臟的特定部位。用于治療慢性心率失常。再同步治療起搏器還可用于心力衰竭治療。

植入式心臟除顫器：通常由植入式脈沖發(fā)生器和扭矩扳手組成。通過檢測(cè)室性心動(dòng)過速和顫動(dòng)，通過電極向心臟施加心律轉(zhuǎn)復(fù)/除顫脈沖對(duì)其進(jìn)行糾正。用于治療快速室性心律失常。再同步治療除顫器還可用于心力衰竭治療。

2

植入式心室輔助系統(tǒng)

12

通常由植入式泵體、電源部分、血管連接和控制器組成。用于為進(jìn)展期難治性左心衰患者血液循環(huán)提供機(jī)械支持，用于心臟移植前或恢復(fù)心臟功能的過渡治療和/或長(zhǎng)期治療。供具備心臟移植條件與術(shù)后綜合護(hù)理能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，醫(yī)務(wù)人員、院外護(hù)理人員以及患者須通過相應(yīng)培訓(xùn)。抗凝治療不耐受患者禁用。

序號(hào)

產(chǎn)品類別

分類編碼

產(chǎn)品描述

3

植入式藥物輸注設(shè)備

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通常由藥物灌注泵、再灌注組件和導(dǎo)管入口組件組成。該產(chǎn)品與鞘內(nèi)導(dǎo)管配合使用，進(jìn)行長(zhǎng)期藥物的輸入。

4

人工心臟瓣膜和血管內(nèi)支架

13

人工心臟瓣膜或瓣膜修復(fù)器械：一般采用高分子材料、動(dòng)物組織、金屬材料、無機(jī)非金屬材料制成，可含或不含表面改性物質(zhì)。用于替代或修復(fù)天然心臟瓣膜。

血管內(nèi)支架：支架一般采用金屬（包括可吸收金屬材料）或高分子材料（包括可吸收高分子材料）制成，其結(jié)構(gòu)一般呈網(wǎng)架狀。支架可含或不含表面改性物質(zhì)，如涂層?？珊兴幬锍煞?。如用于治療動(dòng)脈粥樣硬化、以及各種狹窄性、阻塞性或閉塞性等血管病變。

5

含活細(xì)胞的組織工程醫(yī)療產(chǎn)品

13/16/17

以醫(yī)療器械作用為主的含活細(xì)胞的無源植入性組織工程醫(yī)療產(chǎn)品。

6

可吸收四肢長(zhǎng)骨內(nèi)固定植入器械

13

采用可吸收高分子材料或可吸收金屬材料制成，適用于四肢長(zhǎng)骨骨折內(nèi)固定。