為加強我省藥物和醫(yī)療器械GCP檢查員隊伍建設(shè)，切實提高檢查能力和水平，9月5日至6日，省藥品審核查驗中心在長沙舉辦2023全省藥物和醫(yī)療器械GCP檢查員培訓班。各市州食品藥品檢驗檢測所、相關(guān)臨床試驗機構(gòu)、相關(guān)高校以及省局相關(guān)處室、直屬單位等130余人參加培訓。

培訓班是學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想主題教育調(diào)研工作的重要舉措，目的是全面加強藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)檢查員專業(yè)能力。

培訓班邀請了國家局核查中心、省局藥品注冊處以及臨床試驗機構(gòu)的資深專家現(xiàn)場授課，培訓內(nèi)容涵蓋了藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查要點及案例分析、醫(yī)療器械GCP和臨床試驗管理、檢查員隊伍廉政建設(shè)等有關(guān)內(nèi)容，全面提升了藥物和醫(yī)療器械GCP檢查員的業(yè)務(wù)綜合能力。 培訓結(jié)束后,中心對參訓人員進行了閉卷考試，共選拔60名理論考試合格的藥物和醫(yī)療器械GCP見習檢查員參加后期實訓。

國家局核查中心、省局藥品注冊處相關(guān)人員出席開班儀式。

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