醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第54號(hào))《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)2022年2月18日市場(chǎng)監(jiān)管總局第4次局務(wù)會(huì)議通過(guò),現(xiàn)予公布,自2022年5月1日起施行。
從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等要求,保證醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。
醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人可以自行銷售,也可以委托醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售其注冊(cè)、備案的醫(yī)療器械。