久久精品国产免费不卡_欧美精品亚洲日韩AⅤ_午夜成人在线免费_小×导航福利在线导航_校园春色制服丝袜_欧美午夜影院一二三区_无码h肉动漫中文字幕_国产日韩精品一区二_午夜福利国产成人无码_欧美精品va在线观看

YY 0315—2023《鈦及鈦合金牙種植體》等13項醫(yī)療器械行業(yè)標準及7項醫(yī)療器械行業(yè)標準修改單已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標準編號、名稱、適用范圍、修改單內(nèi)容及實施日期見附件。

按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，現(xiàn)注銷蘇州微創(chuàng)脊柱創(chuàng)傷醫(yī)療科技有限公司以下1個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書

該產(chǎn)品由醫(yī)生控制臺、患者手術(shù)平臺、圖像處理機、三維電子腹腔內(nèi)窺鏡、手術(shù)器械和附件組成?；趩慰资中g(shù)方式的腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)，設(shè)計了多自由度具有肩肘-腕柔性鉸鏈關(guān)節(jié)的手術(shù)器械，實現(xiàn)操作靈活精準性和較大負載能力

為貫徹落實《牙膏監(jiān)督管理辦法》，規(guī)范牙膏備案工作，國家藥監(jiān)局制定了《牙膏備案資料管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自2023年12月1日起施行。

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，醫(yī)療器械技術(shù)審評中心組織編制了《血液透析設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》《X射線平板探測成像設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》《離心式血液成分分離設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》3項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則，現(xiàn)向社會公開征求意見。

該產(chǎn)品包含股骨髁假體、脛骨托假體、半月板假體。股骨髁假體和脛骨托假體由鈷鉻鉬粉材經(jīng)激光增材制造而成，半月板假體由超高分子量聚乙烯材料制成。該產(chǎn)品采用全膝關(guān)節(jié)假體的個性化設(shè)計，其關(guān)節(jié)曲面仿生設(shè)計能夠重建正常股髕關(guān)節(jié)運動功能。

根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)廣東省第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序并明確有關(guān)工作要求的通知》（粵藥監(jiān)辦許〔2022〕133號）第二十三條規(guī)定，2022年5月份起。

?

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織修訂了《一次性使用腦積水分流器注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》（附件1）、《可吸收性外科縫線注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》（附件2）、《一次性使用靜脈留置針注冊審查指導(dǎo)原則》（附件3）、《一次性使用血液透析管路注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》（附件4）、《水凝膠敷料注冊審查指導(dǎo)原則》（附件5），現(xiàn)向社會公開征求意見。