福建省第三類醫(yī)療器械經(jīng)營首次許可福建省藥品監(jiān)督管理局
不收費
經(jīng)營許可
第十條 從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門提出申請，并提交下列資料：
（一）法定代表人（企業(yè)負責人）、質量負責人身份證明、學歷或者職稱相關材料復印件；
（二）企業(yè)組織機構與部門設置；
（三）醫(yī)療器械經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式；
（四）經(jīng)營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權文件或者租賃協(xié)議復印件；
（五）主要經(jīng)營設施、設備目錄；
（六）經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
（七）信息管理系統(tǒng)基本情況；
（八）經(jīng)辦人授權文件。
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