廣東省關(guān)于啟用醫(yī)療器械臨床試驗嚴重不良事件及項目進展情況線上報告功能的通知 各有關(guān)單位：為落實新修訂《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》要求，便于我省申辦者及時報告嚴重不良事件及項目進展情況，我局已調(diào)整“智慧藥監(jiān)”許可信息系統(tǒng)部分業(yè)務(wù)功能，自12月1日起啟用。有關(guān)事項通知如下：一、省內(nèi)申辦者報告醫(yī)療器械臨床試驗嚴重不良事件··· 2023-11-09 法規(guī) 558
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