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為貫徹落實我局《關(guān)于優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊審評審批的若干措施》要求，進一步規(guī)范檢驗服務(wù)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》等文件要求，有關(guān)醫(yī)療器械檢驗工作指引如下：一、注冊自檢工作要···