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基本信息醫(yī)療器械是用于醫(yī)療目的的產(chǎn)品或設(shè)備。在歐盟，它們必須接受合格評定，證明它們符合法律要求，以確保它們安全并按預(yù)期運(yùn)行。它們在歐盟成員國層面受到監(jiān)管，歐洲藥品管理局參與了監(jiān)管過程。一旦通過合格評定，制造商就可以在醫(yī)療器械上貼上CE（歐洲一···

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