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FDA建議廠商要進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，盡可能讓支持這些研究的間接人員保持盲態(tài)。對(duì)于涉及外國(guó)數(shù)據(jù)的臨床試驗(yàn)，F(xiàn)DA建議廠商在關(guān)鍵研究中使用的美國(guó)境外的數(shù)據(jù)不應(yīng)超過(guò)一半，并將研究地點(diǎn)的入組人數(shù)限制在不超過(guò)總研究人群的20%。在具有潛在安慰劑效應(yīng)的研究中，F(xiàn)DA···